{"id":44982,"date":"2026-05-26T09:36:25","date_gmt":"2026-05-26T12:36:25","guid":{"rendered":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=44982"},"modified":"2026-05-26T09:36:26","modified_gmt":"2026-05-26T12:36:26","slug":"anvisa-aprova-primeira-versao-nacional-de-semaglutida-apos-fim-da-patente-da-novo-nordisk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=44982","title":{"rendered":"Anvisa aprova primeira vers\u00e3o nacional de semaglutida ap\u00f3s fim da patente da Novo Nordisk"},"content":{"rendered":"
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semaglutida, ozempic \u2014 Foto: Freepik

<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento \u00e0 base de semaglutida fabricado pela EMS<\/strong>. A decis\u00e3o marca a primeira aprova\u00e7\u00e3o de um concorrente nacional da subst\u00e2ncia ap\u00f3s o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

A semaglutida \u00e9 o princ\u00edpio ativo dos medicamentos Ozempic<\/strong>, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, aprovado para tratamento da obesidade. Desde a queda da patente, em mar\u00e7o deste ano, diversas farmac\u00eauticas passaram a disputar espa\u00e7o<\/a> em um mercado que movimenta bilh\u00f5es de reais e transformou as chamadas “canetas emagrecedoras” em um dos produtos mais procurados da ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n

O Ozivy foi registrado como um “medicamento novo” por uma modalidade chamada desenvolvimento abreviado<\/strong>, utilizada para produtos que se baseiam em subst\u00e2ncias j\u00e1 conhecidas, mas que ainda precisam demonstrar qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia perante a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o ocorre ap\u00f3s meses de an\u00e1lise da Anvisa<\/strong>. At\u00e9 ent\u00e3o, nenhum produto baseado em semaglutida havia conseguido autoriza\u00e7\u00e3o para chegar ao mercado desde a expira\u00e7\u00e3o da patente. Em abril, a ag\u00eancia chegou a negar alguns pedidos por falhas na documenta\u00e7\u00e3o e na comprova\u00e7\u00e3o de requisitos t\u00e9cnicos.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a publica\u00e7\u00e3o oficial, o Ozivy foi aprovado em apresenta\u00e7\u00f5es de solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel para aplica\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, com diferentes volumes e acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Apesar do registro da Anvisa, o Ozivy ainda n\u00e3o tem data de lan\u00e7amento divulgada. Antes de chegar \u00e0s farm\u00e1cias, a EMS precisa concluir etapas comerciais e log\u00edsticas, como defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o, produ\u00e7\u00e3o dos primeiros lotes e distribui\u00e7\u00e3o para o varejo farmac\u00eautico.<\/p>\n\n\n\n

Corrida bilion\u00e1ria ap\u00f3s a queda da patente<\/h2>\n\n\n\n

O registro representa um marco em uma corrida iniciada ainda antes da expira\u00e7\u00e3o da patente.<\/p>\n\n\n\n

Levantamento<\/a> feito pelo g1 <\/strong>mostrou que ao menos 17 pedidos envolvendo medicamentos \u00e0 base de semaglutida estavam em tramita\u00e7\u00e3o na Anvisa. Os processos come\u00e7aram a ser protocolados em 2023, antecipando o interesse da ind\u00fastria pela abertura do mercado.<\/p>\n\n\n\n

Na \u00e9poca, a pr\u00f3pria ag\u00eancia informou que os produtos passavam por uma avalia\u00e7\u00e3o rigorosa<\/strong> devido \u00e0 complexidade da mol\u00e9cula. Entre os pontos analisados estavam estudos de imunogenicidade, controle de impurezas e m\u00e9todos capazes de detectar pequenas altera\u00e7\u00f5es na estrutura da subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n

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“O que estamos falando \u00e9 de um produto que est\u00e1 na fronteira entre um sint\u00e9tico e um biol\u00f3gico”, afirmou anteriormente ao g1<\/strong> o gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Pre\u00e7o pode cair?<\/h2>\n\n\n\n

A entrada de concorrentes tende a aumentar a competi\u00e7\u00e3o em um mercado que, at\u00e9 mar\u00e7o deste ano, era exclusivo da Novo Nordisk. Com mais fabricantes disputando espa\u00e7o, a expectativa \u00e9 de que os pre\u00e7os diminuam gradualmente ao longo dos pr\u00f3ximos anos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Isso porque a semaglutida n\u00e3o tem vers\u00f5es gen\u00e9ricas tradicionais<\/strong>. Por se tratar de uma mol\u00e9cula complexa, os novos produtos precisam seguir caminhos regulat\u00f3rios pr\u00f3prios e demonstrar qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Em reportagem anterior<\/a>, o g1<\/strong> mostrou que o pr\u00f3prio Minist\u00e9rio da Sa\u00fade avalia que a entrada de novos fabricantes pode ampliar o acesso ao tratamento no futuro.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A concorr\u00eancia j\u00e1 come\u00e7ou a produzir efeitos no mercado. Recentemente, a Novo Nordisk anunciou estrat\u00e9gias comerciais para ampliar o acesso a seus produtos, incluindo condi\u00e7\u00f5es especiais para algumas apresenta\u00e7\u00f5es do Wegovy e ajustes de pre\u00e7os do Rybelsus.<\/p>\n\n\n\n

Por enquanto, a EMS ainda n\u00e3o divulgou pre\u00e7o nem previs\u00e3o de lan\u00e7amento do Ozivy.<\/p>\n\n\n\n

O que foi aprovado<\/h2>\n\n\n\n

Segundo a resolu\u00e7\u00e3o publicada pela Anvisa, o Ozivy recebeu registro v\u00e1lido at\u00e9 junho de 2036 e foi aprovado nas seguintes apresenta\u00e7\u00f5es:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel de 1,34 mg\/ml em cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora;<\/li>\n\n\n\n
  • Solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel de 1,34 mg\/ml em dois cartuchos de 1,5 ml;<\/li>\n\n\n\n
  • Solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel de 1,34 mg\/ml em cartucho de 3 ml;<\/li>\n\n\n\n
  • Solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel de 1,34 mg\/ml em dois cartuchos de 3 ml.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    A empresa ainda precisar\u00e1 concluir etapas comerciais e de distribui\u00e7\u00e3o antes de disponibilizar o medicamento nas farm\u00e1cias.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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