{"id":42487,"date":"2026-03-20T09:01:45","date_gmt":"2026-03-20T12:01:45","guid":{"rendered":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=42487"},"modified":"2026-03-20T09:01:46","modified_gmt":"2026-03-20T12:01:46","slug":"patente-do-ozempic-cai-mas-brasil-ainda-nao-tem-alternativa-nacional-novas-canetas-podem-chegar-ate-junho","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=42487","title":{"rendered":"Patente do Ozempic cai, mas Brasil ainda n\u00e3o tem alternativa nacional; novas canetas podem chegar at\u00e9 junho"},"content":{"rendered":"\n
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Ozempic: caneta emagrecedora usada no tratamento contra diabetes e obesidade \u2014 Foto: Divulga\u00e7\u00e3o
<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

A patente da semaglutida, subst\u00e2ncia usada em medicamentos como o Ozempic, expira nesta sexta-feira (20). A expectativa era de que vers\u00f5es nacionais mais baratas chegassem \u00e0s farm\u00e1cias de imediato, mas isso n\u00e3o aconteceu. Agora, a previs\u00e3o \u00e9 que ao menos uma nova caneta seja aprovada at\u00e9 junho, ap\u00f3s an\u00e1lise da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n\n\n\n

A queda da patente abriu caminho para vers\u00f5es mais baratas, mas esse efeito n\u00e3o deve ser imediato. Hoje, h\u00e1 15 pedidos nacionais em an\u00e1lise, e nenhum foi aprovado at\u00e9 agora.<\/p>\n\n\n\n

\u27a1\ufe0f A exclusividade da semaglutida era da Novo Nordisk h\u00e1 20 anos. A empresa tentou estender esse prazo por mais 12 anos na Justi\u00e7a, mas perdeu. Com isso, outras farmac\u00eauticas passaram a investir no desenvolvimento de vers\u00f5es pr\u00f3prias do medicamento.<\/p>\n\n\n\n

A chegada dessas alternativas depende de um processo regulat\u00f3rio longo. Segundo especialistas, isso acontece por causa da complexidade da pr\u00f3pria subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n

\u27a1\ufe0f A semaglutida \u00e9 um pept\u00eddeo que fica na fronteira entre o sint\u00e9tico e o biol\u00f3gico, o que exige uma an\u00e1lise t\u00e9cnica mais rigorosa e um conjunto maior de dados para comprovar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n

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Hoje, dois pedidos est\u00e3o em fase mais avan\u00e7ada: os das farmac\u00eauticas EMS e \u00c1vita Care. A Anvisa informou ao g1<\/strong> que solicitou esclarecimentos \u00e0s empresas no in\u00edcio de mar\u00e7o, e elas t\u00eam at\u00e9 120 dias para responder.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Se os dados apresentados forem suficientes, os produtos podem ser aprovados. Por isso, a expectativa \u00e9 que ao menos uma dessas vers\u00f5es chegue \u00e0s farm\u00e1cias at\u00e9 junho.<\/p>\n\n\n\n

A complexidade e o investimento milion\u00e1rio<\/h2>\n\n\n\n

Todo medicamento no Brasil precisa passar pela Anvisa, que analisa estudos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia antes de autorizar a venda.<\/p>\n\n\n\n

No caso da semaglutida, esse processo \u00e9 mais complexo do que o de rem\u00e9dios comuns. Diferentemente de medicamentos simples, como a dipirona, por exemplo, que t\u00eam uma composi\u00e7\u00e3o qu\u00edmica bem definida, a semaglutida \u00e9 uma mol\u00e9cula mais complexa, que pode ser produzida por diferentes m\u00e9todos.<\/p>\n\n\n\n

\ud83d\udd34 Isso impacta diretamente a regula\u00e7\u00e3o. <\/strong>O Brasil ainda n\u00e3o tinha uma norma consolidada para esse tipo de medicamento, que n\u00e3o se encaixa nas categorias tradicionais. Por isso, a Anvisa precisa avaliar os pedidos com base em diferentes crit\u00e9rios t\u00e9cnicos e refer\u00eancias internacionais, o que torna a an\u00e1lise mais detalhada \u2014 e mais demorada.<\/p>\n\n\n\n

Os primeiros pedidos come\u00e7aram a ser feitos em 2023. Desde ent\u00e3o, a ag\u00eancia analisa cada processo individualmente.<\/p>\n\n\n\n

Atualmente, o cen\u00e1rio \u00e9 o seguinte:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • dois medicamentos de modelo sint\u00e9tico est\u00e3o em fase de cumprimento de exig\u00eancias, e o andamento depende da resposta das empresas;<\/li>\n\n\n\n
  • cinco est\u00e3o em an\u00e1lise e devem ter uma primeira decis\u00e3o (que pode ser de mais esclarecimentos) ainda no primeiro semestre deste ano;<\/li>\n\n\n\n
  • outros nove pedidos ainda n\u00e3o tiveram a an\u00e1lise iniciada.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    As propostas mais avan\u00e7adas s\u00e3o das empresas EMS e \u00c1vita Care<\/strong>, que fizeram investimentos bilion\u00e1rios para entrar no mercado.<\/p>\n\n\n\n

    \ud83d\udd34 A EMS, por exemplo, investiu R$ 1,2 bilh\u00e3o na produ\u00e7\u00e3o nacional da semaglutida, com a expans\u00e3o de uma planta em Hortol\u00e2ndia (SP). A empresa afirma que a unidade ter\u00e1 capacidade para produzir at\u00e9 20 milh\u00f5es de canetas por ano.<\/p>\n\n\n\n

    O gerente geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches, explica que essas duas empresas est\u00e3o em fase avan\u00e7ada, mas que foram pedidos mais detalhes para garantir a seguran\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

    \n

    \u201cExistem quest\u00f5es de seguran\u00e7a muito delicadas nesses produtos. \u00c9 por isso que demora. E n\u00f3s, como a Anvisa, precisamos garantir que nada passe a n\u00e3o ser que cumpra rigorosamente esses crit\u00e9rios\u201d, explica.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

    \"Expectativa<\/figure>\n\n\n\n

    Expectativa \u00e9 de que vers\u00f5es nacionais tragam vers\u00f5es mais baratas \u2014 Foto: Cr\u00e9dito: Divulga\u00e7\u00e3o<\/p>\n\n\n\n

    O que falta para ter uma vers\u00e3o nacional nas farm\u00e1cias<\/h2>\n\n\n\n

    As duas canetas em fase final est\u00e3o na etapa de esclarecimentos, quando a Anvisa solicita informa\u00e7\u00f5es adicionais sobre os estudos e processos apresentados.<\/p>\n\n\n\n

    O foco principal \u00e9 garantir a seguran\u00e7a do medicamento e a qualidade do produto. Entre os pontos questionados est\u00e3o:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • Estudos de imunogenicidade:\u00a0<\/strong>avaliam se o organismo pode produzir anticorpos contra o medicamento, o que faria com que ele perdesse efeito;<\/li>\n\n\n\n
    • Controle de impurezas:\u00a0<\/strong>envolve a identifica\u00e7\u00e3o de res\u00edduos da produ\u00e7\u00e3o, como solventes e metais, que podem ser t\u00f3xicos;<\/li>\n\n\n\n
    • M\u00e9todos de an\u00e1lise:\u00a0<\/strong>as empresas precisam comprovar que conseguem detectar pequenas varia\u00e7\u00f5es na mol\u00e9cula e identificar qualquer impureza.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      As empresas receberam as exig\u00eancias no in\u00edcio de mar\u00e7o e t\u00eam at\u00e9 120 dias para responder \u2014 embora possam fazer isso antes. Depois disso, a Anvisa avalia se as respostas s\u00e3o suficientes para a aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

      \n

      “A Anvisa n\u00e3o \u00e9 dona total dos prazos. Depende em parte da empresa tamb\u00e9m, tanto em termos do prazo que a empresa leva para responder quanto em termos da qualidade com a qual ela responde. O quanto isso pode demorar tamb\u00e9m depende das empresas\u201d, explica Sanches.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

      E o pre\u00e7o, vai cair?<\/h2>\n\n\n\n

      A queda da patente deve impactar o pre\u00e7o dos medicamentos \u00e0 base de semaglutida, mas esse efeito n\u00e3o vai ser visto t\u00e3o r\u00e1pido. Hoje, uma caneta, dependendo da dose, custa em m\u00e9dia R$ 1 mil.<\/p>\n\n\n\n

      A diminui\u00e7\u00e3o dos pre\u00e7os depende da entrada efetiva de concorrentes no mercado \u2014 o que ainda n\u00e3o aconteceu no Brasil. Mesmo assim, a tend\u00eancia \u00e9 de que, com o aumento da concorr\u00eancia, os valores sejam pressionados para baixo ao longo do tempo.<\/p>\n\n\n\n

      \n

      \u201cAinda n\u00e3o temos a defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o, mas podemos adiantar que chegaremos de forma competitiva a esse mercado\u201d, disse o vice-presidente da EMS, Marcus Sanchez.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

      Um dos pontos de entrave na quest\u00e3o do pre\u00e7o \u00e9 porque, ao contr\u00e1rio de outros rem\u00e9dios, n\u00e3o haver\u00e1 vers\u00f5es gen\u00e9ricas no mercado. Como a semaglutida \u00e9 um medicamento biol\u00f3gico, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel fazer c\u00f3pias id\u00eanticas da subst\u00e2ncia. <\/strong>Ter um gen\u00e9rico significaria custar 35% mais barato.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      No lugar disso, surgem os chamados biossimilares \u2014 vers\u00f5es muito parecidas, mas que exigem testes pr\u00f3prios para comprovar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Esses podem ser 20% mais baratos. No entanto, entre os pedidos, h\u00e1 apenas dois dessa linha. Os demais s\u00e3o de medicamentos novos e n\u00e3o t\u00eam qualquer desconto.<\/p>\n\n\n\n

      O fim da exclusividade tamb\u00e9m n\u00e3o obriga a Novo Nordisk a reduzir o pre\u00e7o do Ozempic. No entanto, especialistas apontam que a empresa pode adotar estrat\u00e9gias comerciais, como descontos e programas de acesso, para se manter competitiva nesse novo cen\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n

      Vers\u00e3o nacional \u00e9 esperan\u00e7a de semaglutida no SUS<\/h2>\n\n\n\n

      A poss\u00edvel chegada de vers\u00f5es nacionais da semaglutida tamb\u00e9m reacende a discuss\u00e3o sobre o uso dessas canetas no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n\n\n\n

      Hoje, medicamentos dessa classe j\u00e1 s\u00e3o usados na rede p\u00fablica, mas de forma restrita, em protocolos espec\u00edficos e para um n\u00famero limitado de pacientes. Ao mesmo tempo, cresce a mobiliza\u00e7\u00e3o na Justi\u00e7a de pessoas que pedem que o governo forne\u00e7a esses tratamentos.<\/p>\n\n\n\n

      \n

      Por enquanto, por\u00e9m, a incorpora\u00e7\u00e3o das canetas no SUS n\u00e3o est\u00e1 prevista.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

      No ano passado, a comiss\u00e3o respons\u00e1vel por avaliar a entrada de novos tratamentos na rede p\u00fablica rejeitou a inclus\u00e3o da semaglutida. O principal entrave foi o custo: estimativas apontam que a incorpora\u00e7\u00e3o poderia gerar um gasto de cerca de R$ 8 bilh\u00f5es por ano.<\/p>\n\n\n\n

      O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade avalia que a queda da patente e a entrada de novos concorrentes podem mudar esse cen\u00e1rio no futuro, ao reduzir os pre\u00e7os. Ainda assim, n\u00e3o h\u00e1, neste momento, nenhuma defini\u00e7\u00e3o de que o medicamento ser\u00e1 incorporado ao SUS.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      A patente da semaglutida, subst\u00e2ncia usada em medicamentos como o Ozempic, expira nesta sexta-feira (20). A expectativa era de que vers\u00f5es nacionais mais baratas chegassem \u00e0s farm\u00e1cias de imediato, mas isso n\u00e3o aconteceu. Agora, a previs\u00e3o \u00e9 que ao menos uma nova caneta seja aprovada at\u00e9 junho, ap\u00f3s an\u00e1lise da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":42488,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-42487","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"aioseo_notices":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/minutobahia24h.com.br\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/Sem-titulo-211.jpg?fit=984%2C499&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42487","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=42487"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42487\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":42489,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42487\/revisions\/42489"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/42488"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=42487"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=42487"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=42487"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}