{"id":35229,"date":"2025-09-16T07:31:37","date_gmt":"2025-09-16T10:31:37","guid":{"rendered":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=35229"},"modified":"2025-09-16T07:31:39","modified_gmt":"2025-09-16T10:31:39","slug":"insonia-anvisa-aprova-remedio-com-acao-inedita-no-cerebro-eleito-o-melhor-pela-universidade-de-oxford-saiba-como-ele-age","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=35229","title":{"rendered":"Ins\u00f4nia: Anvisa aprova rem\u00e9dio com a\u00e7\u00e3o in\u00e9dita no c\u00e9rebro, eleito o melhor pela Universidade de Oxford; saiba como ele age"},"content":{"rendered":"
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Novo rem\u00e9dio para ins\u00f4nia, lemborexante \u00e9 vendido com o nome comercial de Dayvigo. \u2014 Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o \/ FreePik
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Uma nova alternativa para lidar com as noites em claro vai chegar em breve ao Brasil. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) aprovou recentemente o medicamento lemborexante, vendido sob o nome comercial de Dayvigo pela farmac\u00eautica japonesa Eisai. O f\u00e1rmaco conta com um mecanismo de a\u00e7\u00e3o in\u00e9dito para combater a ins\u00f4nia<\/a>, que se acredita gerar menos quadros de depend\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

O rem\u00e9dio foi eleito por pesquisadores da Universidade de Oxford, no Reino Unido, como aquele com o melhor perfil de efic\u00e1cia, aceitabilidade e tolerabilidade entre 36 alternativas avaliadas em um estudo publicado na revista cient\u00edfica The Lancet.<\/p>\n\n\n\n

\u2014 Os benzodiazep\u00ednicos e as drogas Z, muito usados hoje, apresentam um risco elevado de abuso e depend\u00eancia. At\u00e9 o momento, o que sabemos do lemborexante \u00e9 que esse risco \u00e9 baixo, ent\u00e3o \u00e9 uma classe bem promissora. Mas, para se descobrir o primeiro caso de abuso de benzodiazep\u00ednicos, foram quase 30 anos, ent\u00e3o precisamos observar \u2014 diz a neurologista Dalva Poyares, professora de Medicina do Sono na Universidade Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp).<\/p>\n\n\n\n

Ao GLOBO, a Eisai, respons\u00e1vel pelo rem\u00e9dio, disse estar \u201cse preparando para sua introdu\u00e7\u00e3o no mercado brasileiro\u201d. De acordo com a empresa, ainda n\u00e3o h\u00e1 defini\u00e7\u00e3o sobre a data de lan\u00e7amento, nem sobre o pre\u00e7o, mas a expectativa \u00e9 traz\u00ea-lo \u201co mais breve poss\u00edvel\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Uma das etapas pendentes para a chegada ao pa\u00eds \u00e9 a defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo que poder\u00e1 ser cobrado pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED). Nos Estados Unidos, onde foi aprovado em 2019, a caixa com 30 comprimidos \u00e9 vendida por, em m\u00e9dia, 300 d\u00f3lares, cerca de R$ 1.600 na cota\u00e7\u00e3o atual.<\/p>\n\n\n\n

A dose recomendada \u00e9 de 5 mg, no m\u00e1ximo uma vez por noite, alguns minutos antes de ir para cama. A pessoa deve ter um intervalo de pelo menos 7 horas antes do hor\u00e1rio em que planeja despertar. A dose pode ser aumentada para 10 mg \u201ccom base na resposta cl\u00ednica e tolerabilidade do paciente\u201d, segundo o aval da Anvisa. A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 apenas para adultos.<\/p>\n\n\n\n

Novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n

O lemborexante pertence a uma classe nova de medicamentos chamada de antagonistas da hipocretina (ou orexina), que atua em sistema no c\u00e9rebro diferente dos rem\u00e9dios tradicionais. Cientistas descobriram essa via ao estudar a narcolepsia, dist\u00farbio que faz com que as pessoas adorme\u00e7am repentinamente.<\/p>\n\n\n\n

Inicialmente, sabia-se que a hipocretina, um neurotransmissor, tinha uma fun\u00e7\u00e3o no apetite. Mas os pesquisadores observaram que indiv\u00edduos com a doen\u00e7a tamb\u00e9m tinham uma falta dessa mol\u00e9cula no c\u00e9rebro, e descobriram uma rela\u00e7\u00e3o dela com o ciclo de sono e vig\u00edlia.<\/p>\n\n\n\n

No final dos anos 2000, cientistas come\u00e7aram a desenvolver f\u00e1rmacos para bloquear os receptores de hipocretina, e consequente a sua absor\u00e7\u00e3o. O feito foi bem sucedido para induzir o sono e, em 2014, um primeiro f\u00e1rmaco, o suvorexanto, foi aprovado nos EUA. L\u00e1, ele \u00e9 vendido como Belsomra pela MSD.<\/p>\n\n\n\n

Em 2019, o pa\u00eds aprovou o lemborexante, da Eisai, e, em 2022, a Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia reguladora americana, deu o sinal verde para o daridorexanto, vendido como Quviviq pela Idorsia. N\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para aprova\u00e7\u00e3o do suvorexanto e do daridorexanto no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

O principal diferencial \u00e9 que esses rem\u00e9dios t\u00eam uma a\u00e7\u00e3o espec\u00edfica no c\u00e9rebro e inibem a vig\u00edlia. Enquanto isso, os benzodiazep\u00ednicos e as drogas Z, mais comumente usados no Brasil hoje, fazem o contr\u00e1rio. Eles induzem um neurotransmissor chamado GABA, que promove uma redu\u00e7\u00e3o completa da atividade do sistema nervoso, \u201cdesligando o c\u00e9rebro\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u2014A grosso modo, o lemborexante bloqueia o que nos mant\u00e9m acordado, ao contr\u00e1rio de outras classes, que agem induzindo o sono. Em outras palavras, essa classe impede a a\u00e7\u00e3o do combust\u00edvel que mant\u00e9m o interruptor do c\u00e9rebro na posi\u00e7\u00e3o \u201cacordado\u201d \u2014 resume Lucio Huebra, neurologista e m\u00e9dico do sono do Hospital S\u00edrio-Liban\u00eas, em S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n

Uma nova op\u00e7\u00e3o \u00e9 importante porque, desde que foram descobertos, na d\u00e9cada de 60, os benzodiazep\u00ednicos se tornaram uma das categorias de f\u00e1rmacos mais vendidos, sendo utilizados tamb\u00e9m para tratamento de transtornos mentais como ansiedade e depress\u00e3o, caso do clonazepam (rivotril) e do alprazolam.<\/p>\n\n\n\n

Por\u00e9m, com o tempo de uso, descobriu-se que esses rem\u00e9dios causam depend\u00eancia e, a longo prazo, elevam o risco de d\u00e9ficit cognitivo. Al\u00e9m disso, quando misturados com \u00e1lcool ou ingeridos em excesso, os rem\u00e9dios podem provocar desfechos graves, como paradas respirat\u00f3rias.<\/p>\n\n\n\n

A partir dos anos 80, quando esses efeitos negativos come\u00e7aram a ser relatados, come\u00e7ou um movimento de \u201cdesprescri\u00e7\u00e3o\u201d dos rem\u00e9dios. Foi nesse contexto que criaram as drogas Z, como o zolpidem, tamb\u00e9m conhecidas como n\u00e3o-benzodiazep\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

Ainda que a a\u00e7\u00e3o seja de forma mais espec\u00edfica, direcionada a apenas uma subunidade do neurotransmissor GABA, elas continuam a atuar no mesmo mecanismo dos benzodiazep\u00ednicos. Frustrando o que se esperava na \u00e9poca, as drogas Z tamb\u00e9m se mostraram capazes de gerar depend\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

\u2014 A depend\u00eancia \u00e9 um grande problema hoje para os pacientes com ins\u00f4nia, pois fica muito dif\u00edcil suspender a medica\u00e7\u00e3o. E ela n\u00e3o deve ser usada a longo prazo, pois podem levar a consequ\u00eancias principalmente relacionadas \u00e0 mem\u00f3ria e fun\u00e7\u00f5es cerebrais. Tamb\u00e9m h\u00e1 risco de comportamentos anormais tipo sonambulismo \u2014 explica Luciana Palombini, pneumologista e pesquisadora do Instituto do Sono\/AFIP.<\/p>\n\n\n\n

Os especialistas celebram que, no caso do lemborexante, os estudos cl\u00ednicos at\u00e9 agora indicaram um perfil mais favor\u00e1vel, com menor risco de depend\u00eancia e efeitos colaterais, diz Alexandre Pinto de Azevedo, psiquiatra do Programa de Transtornos do Sono do Hospital das Cl\u00ednicas da USP e membro da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira do Sono (ABS):<\/p>\n\n\n\n

\u2014 Sua a\u00e7\u00e3o favorece a manuten\u00e7\u00e3o do sono, com perfil mais preservado de arquitetura do sono e menor risco de depend\u00eancia e toler\u00e2ncia, j\u00e1 que n\u00e3o modula diretamente o neurotransmissor GABA. O lemborexante pode preencher uma lacuna terap\u00eautica no mercado brasileiro. Ele oferece uma alternativa sem necessidade de desmame ou risco evidente de ins\u00f4nia rebote na retirada da medica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Mas o m\u00e9dico pondera que, entre as alternativas j\u00e1 dispon\u00edveis, existe uma droga Z que tamb\u00e9m n\u00e3o apresenta o mesmo risco de depend\u00eancia que o zolpidem e deve ser priorizada: a ezopiclona. O rem\u00e9dio foi de fato considerado o segundo com o melhor perfil pela revis\u00e3o de pesquisadores de Oxford.<\/p>\n\n\n\n

\u2014 Tanto que diferentes diretrizes internacionais apontam a eszopiclona e o lemborexante como as principais medica\u00e7\u00f5es de escolha para o tratamento da ins\u00f4nia, pelo perfil similar de seguran\u00e7a e indica\u00e7\u00e3o similar de tratamento da ins\u00f4nia cr\u00f4nica de in\u00edcio de noite e\/ou manuten\u00e7\u00e3o \u2014 afirma.<\/p>\n\n\n\n

Tratamento da ins\u00f4nia<\/h2>\n\n\n\n

A ABS estima que duas a cada tr\u00eas pessoas no pa\u00eds t\u00eam alguma dificuldade relacionada \u00e0 hora de dormir. Dados do Episono, pesquisa realizada na capital paulista pelo Instituto de Sono, revelam uma preval\u00eancia de 15% de diagn\u00f3stico formal de ins\u00f4nia cr\u00f4nica, quando as queixas ocorrem ao menos tr\u00eas vezes na semana e perduram por pelo menos tr\u00eas meses.<\/p>\n\n\n\n

Especialistas ouvidos pelo GLOBO refor\u00e7am que o tratamento inicial n\u00e3o envolve rem\u00e9dios, mas sim mudan\u00e7as de h\u00e1bitos, como pr\u00e1tica de atividades f\u00edsicas, redu\u00e7\u00e3o de est\u00edmulos, como telas e cafe\u00edna, ao fim do dia, evitar \u00e1lcool e tabagismo e ajustes no ambiente do quarto, rotinas conhecidas como higiene do sono.<\/p>\n\n\n\n

\u2014 Temos tamb\u00e9m a Terapia Cognitivo-Comportamental para Ins\u00f4nia (TCC-I), considerada padr\u00e3o-ouro pelas diretrizes internacionais. Ela combina t\u00e9cnicas que atuam nos tr\u00eas pilares da ins\u00f4nia: pensamentos disfuncionais, comportamentos inadequados e desregula\u00e7\u00e3o fisiol\u00f3gica \u2014 explica Azevedo.<\/p>\n\n\n\n

Ainda assim, \u00e9 alto o n\u00famero de brasileiros que recorrem aos rem\u00e9dios. De acordo com um estudo publicado na Revista de Sa\u00fade P\u00fablica, com base em dados da \u00faltima Pesquisa Nacional de Sa\u00fade (PNS), do IBGE, 8,5% da popula\u00e7\u00e3o, o equivalente a cerca de 18 milh\u00f5es de pessoas, usam medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

Dados da Anvisa, compilados a pedido do GLOBO, mostram que quase 16 milh\u00f5es de caixas de zolpidem foram comercializadas no ano passado, uma alta significativa em rela\u00e7\u00e3o a 10 anos atr\u00e1s, quando eram cerca de 5 milh\u00f5es de caixas ao ano.<\/p>\n\n\n\n

\u2014 O maior desafio no manejo da doen\u00e7a hoje \u00e9 as pessoas entenderem a import\u00e2ncia do sono e que muitas vezes n\u00e3o d\u00e1 para fazer tudo que se deseja. Um cen\u00e1rio frequente \u00e9 a pessoa chegar tarde em casa, ficar envolvida em telas, celular, quest\u00f5es do dia at\u00e9 tarde e querer dormir imediatamente, quando o c\u00e9rebro n\u00e3o est\u00e1 pronto \u2014 diz Luciana.<\/p>\n\n\n\n

Azevedo explica que o tratamento medicamentoso geralmente \u00e9 indicado para pacientes cujo tempo de sono total \u00e9 inferior a 6 horas, que apresentam preju\u00edzos na funcionalidade cotidiana e que n\u00e3o respondem \u00e0 terapia convencional:<\/p>\n\n\n\n

\u2014 Quanto \u00e0 forma de utiliza\u00e7\u00e3o, o princ\u00edpio \u00e9 claro: a menor dose eficaz, pelo menor tempo necess\u00e1rio, sempre com monitoramento m\u00e9dico. O ideal \u00e9 que sejam usados de modo pontual ou em per\u00edodos curtos, evitando o uso cr\u00f4nico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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