{"id":28310,"date":"2025-04-29T07:38:14","date_gmt":"2025-04-29T10:38:14","guid":{"rendered":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=28310"},"modified":"2025-04-29T07:38:16","modified_gmt":"2025-04-29T10:38:16","slug":"anvisa-aprova-novo-medicamento-e-especialista-destaca-avanco-no-tratamento-do-alzheimer-em-fase-inicial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=28310","title":{"rendered":"Anvisa aprova novo medicamento e especialista destaca avan\u00e7o no tratamento do Alzheimer em fase inicial"},"content":{"rendered":"
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Foto: Raffa Neddermeyer \/ Ag\u00eancia Brasil
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O primeiro medicamento indicado para tratamento para a doen\u00e7a de Alzheimer sintom\u00e1tica inicial, foi aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) na \u00faltima ter\u00e7a-feira (22).<\/a>\u00a0A Doen\u00e7a de Alzheimer (DA) \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o neurodegenerativa progressiva e fatal, reconhecida pela deteriora\u00e7\u00e3o da mem\u00f3ria, fun\u00e7\u00e3o cognitiva e atividades motoras. Estes s\u00e3o os sintomas que o Kisunla [donanemabe], medicamento fabricado pela farmac\u00eautica Eli Lilly, \u00e9 indicado para tratar, ainda que em fase inicial.<\/p>\n\n\n\n

Conforme dados do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em 2023, cerca de 1,2 milh\u00e3o de pessoas eram portadoras da Doen\u00e7a de Alzheimer no Brasil e a cada ano, uma m\u00e9dica de 100 mil novos casos eram diagnosticados, at\u00e9 ent\u00e3o. O Bahia Not\u00edcias conversou com a especialista em Neurologia Roberta Kauark\u00a0para compreender a din\u00e2mica da doen\u00e7a e como o novo medicamento do alterar os tratamentos j\u00e1 existentes.<\/p>\n\n\n\n

Segundo estudos oficiais, \u201ca doen\u00e7a instala-se quando o processamento de certas prote\u00ednas do sistema nervoso central come\u00e7a a dar errado”. “Surgem, ent\u00e3o, fragmentos de prote\u00ednas mal cortadas, t\u00f3xicas, dentro dos neur\u00f4nios e nos espa\u00e7os que existem entre eles. Como consequ\u00eancia dessa toxicidade, ocorre perda progressiva de neur\u00f4nios em certas regi\u00f5es do c\u00e9rebro, como o hipocampo, que controla a mem\u00f3ria, e o c\u00f3rtex cerebral, essencial para a linguagem e o racioc\u00ednio, mem\u00f3ria, reconhecimento de est\u00edmulos sensoriais e pensamento abstrato\u201d, diz a nota dispon\u00edvel na cartilha do Minist\u00e9rio.<\/p>\n\n\n\n

\u00c9 neste cen\u00e1rio que o Kisunla [donanemabe] atua: o medicamento \u00e9 um anticorpo monoclonal que se liga \u00e0 prote\u00edna em quest\u00e3o, a beta-amiloide. O medicamento atua se ligando a esses aglomerados da prote\u00edna e reduzindo-os, prometendo retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Com rela\u00e7\u00e3o ao panorama da doen\u00e7a no pa\u00eds, a neurologista cita que estudos atuais chegam a contabilizar um crescimento de 22% nos diagn\u00f3sticos. Ela afirma, no entanto, que isso se justifica por uma conjun\u00e7\u00e3o de fatores, incluindo o aumento da cobertura de sa\u00fade p\u00fablica, por meio do SUS. Os dados que assustam, no entanto, s\u00e3o os de \u00f3bitos em decorr\u00eancia da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Uma pesquisa realizada por pesquisadores da Universidade Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp) e do Centro M\u00e9dico da Universidade Columbia, nos Estados Unidos, aponta que o Brasil registrou mais de 211 mil mortes por complica\u00e7\u00f5es associadas \u00e0 doen\u00e7a entre os anos 2000 e 2019. Foram analisados os dados registrados no Sistema de Informa\u00e7\u00e3o sobre Mortalidade do Departamento de Inform\u00e1tica do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Datasus).<\/p>\n\n\n\n

\u201cSe a gente diagnostica mais, a doen\u00e7a \u00e9 uma doen\u00e7a incur\u00e1vel que progride e pode levar ao \u00f3bito com suas complica\u00e7\u00f5es, \u00e9 compreens\u00edvel que mais pacientes estejam, ent\u00e3o, falecendo por complica\u00e7\u00f5es da doen\u00e7a. E acho que, al\u00e9m disso, como eu falei, tem tamb\u00e9m o fato de hoje em dia termos maior preenchimento de dados, dados mais seguros e maior acesso da popula\u00e7\u00e3o que est\u00e1 envelhecendo a rede de sa\u00fade\u201d, explica a m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n

Nos centros de refer\u00eancia do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), o tratamento para a DA \u00e9 multidisciplinar e integral. Os medicamentos utilizados ajudam a retardar a evolu\u00e7\u00e3o dos sintomas.<\/p>\n\n\n\n

Para a aprova\u00e7\u00e3o do Kisunla, o relat\u00f3rio analisado pela Anvisa conta com um estudo realizado pela farmac\u00eautica em oito pa\u00edses, com 1.736 pacientes em est\u00e1gio inicial. O estudo mostra que com a posologia de 700 miligramas do medicamento a cada quatro semanas nas tr\u00eas primeiras doses e, depois, com 1.400 miligramas a cada quatro semanas, os pacientes tratados com donanemabe apresentaram menor progress\u00e3o e\u00a0maior estabilidade na doen\u00e7a de Alzheimer (DA), em compara\u00e7\u00e3o aos pacientes tratados com placebo.<\/p>\n\n\n\n

\u201cBaseado nos estudos que foram realizados, a medica\u00e7\u00e3o mostrou melhora tanto em exames, que mostraram menor carga de beta-mil\u00f3ide cerebral, como tamb\u00e9m melhora cl\u00ednica desses pacientes. Isso vai trazer um, vai espelhar uma melhora na qualidade de vida e de autonomia desses pacientes\u201d, afirma.<\/p>\n\n\n\n

No entanto, o medicamento possui contra indica\u00e7\u00f5es: O tratamento \u00e9 contraindicado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes, ou que tenham sido diagnosticados com angiopatia amiloide cerebral (AAC) em resson\u00e2ncia magn\u00e9tica. Nestes casos, os riscos s\u00e3o considerados maiores que os benef\u00edcios, aponta a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

A especialista, Kauark, chama a aten\u00e7\u00e3o para a quest\u00e3o. \u201c[O medicamento] \u00c9 um avan\u00e7o, mas a gente precisa chamar aten\u00e7\u00e3o para algumas coisas. Primeiro, \u00e9 que a medica\u00e7\u00e3o mostrou benef\u00edcios numa popula\u00e7\u00e3o com decl\u00ednio cognitivo leve, ou seja, anterior \u00e0 dem\u00eancia e em dem\u00eancia leve nos pacientes. A segunda coisa \u00e9 que mesmo nessa popula\u00e7\u00e3o bem espec\u00edfica, houve uma complica\u00e7\u00e3o maior de sangramento intracerebral em uma parte desses pacientes. Ent\u00e3o, mesmo nos pacientes com dem\u00eancia inicial ou decl\u00ednio cognitivo leve, existe outra popula\u00e7\u00e3o com um maior risco do uso. A mensagem que fica \u00e9 que esses pacientes precisam ser muito bem selecionados\u201d, destaca.<\/p>\n\n\n\n

Ao falar sobre o perfil dos pacientes para a medica\u00e7\u00e3o, a m\u00e9dica detalha que j\u00e1 existe uma mudan\u00e7a nos pacientes diagnosticados. Considerando que a DA est\u00e1 diretamente ligada a quest\u00f5es do envelhecimento, a doen\u00e7a ainda \u00e9 mais comum entre pessoas com mais de 60 anos, no entanto, o aparecimento precoce da doen\u00e7a se torna mais comum. \u201c\u00c9 poss\u00edvel o aparecimento antes dos 65 anos de idade, de forma muito precoce. O Alzheimer precoce, entre os 30 a 50 anos, a nossa suposi\u00e7\u00e3o \u00e9 que pela gen\u00e9tica associada, esse tipo de diagn\u00f3stico aumenta. Ent\u00e3o, nesses pacientes abaixo dos 50 anos de idade, \u00e9 importante a gente fazer uma investiga\u00e7\u00e3o de causa gen\u00e9tica para essa doen\u00e7a de Alzheimer\u201d, ressalta.<\/p>\n\n\n\n

Conforme a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, o Kisunla [donanemabe] j\u00e1 pode ser distribu\u00eddo e utilizado em territ\u00f3rio nacional, dentro das indica\u00e7\u00f5es e limites aprovados pela ag\u00eancia. Agora, a medica\u00e7\u00e3o aguarda precifica\u00e7\u00e3o na C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED).<\/p>\n\n\n\n

Para Roberta, essa etapa \u00e9 fundamental para compreender como esse tratamento pode impactar no mercado. \u201cEssa medica\u00e7\u00e3o passa por uma 2\u00b0 etapa, que \u00e9 a precifica\u00e7\u00e3o. A gente aguarda isso com ansiedade, porque os pre\u00e7os praticados fora do Brasil s\u00e3o muito altos para o uso da medica\u00e7\u00e3o. Ent\u00e3o, a gente tem que saber qual a viabilidade do uso da medica\u00e7\u00e3o de forma geral no Brasil. Al\u00e9m disso, \u00e9 necess\u00e1ria a defini\u00e7\u00e3o brasileira de protocolos muito bem estruturados, principalmente se a gente vislumbra o uso dessa medica\u00e7\u00e3o no futuro ao n\u00edvel de SUS\u201d, reflete.<\/p>\n\n\n\n

A neurologista conta que \u201cfora do Brasil, nos estudos que foram realizados, foram coletados biomarcadores e feitos exames como, por exemplo, o PET Amiloide, que a gente n\u00e3o tem disponibilidade facilmente no Brasil de realizar. Ent\u00e3o, s\u00e3o alguns desafios que precisam ser resolvidos para que a medica\u00e7\u00e3o, ent\u00e3o, possa ser usada aqui no Brasil\u201d, conclui.<\/p>\n\n\n\n

Em nota p\u00fablica, a Anvisa garantiu que \u201ccomo acontece com qualquer medicamento, ir\u00e1 monitorar a seguran\u00e7a e a efetividade do donanemabe sob rigorosa an\u00e1lise”. “Ser\u00e3o implementadas atividades de minimiza\u00e7\u00e3o de risco para o donanemabe em conformidade com Plano de Minimiza\u00e7\u00e3o de Riscos aprovado\u201d, escreveu a entidade.<\/p>\n\n\n\n

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O primeiro medicamento indicado para tratamento para a doen\u00e7a de Alzheimer sintom\u00e1tica inicial, foi aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) na \u00faltima ter\u00e7a-feira (22).\u00a0A Doen\u00e7a de Alzheimer (DA) \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o neurodegenerativa progressiva e fatal, reconhecida pela deteriora\u00e7\u00e3o da mem\u00f3ria, fun\u00e7\u00e3o cognitiva e atividades motoras. Estes s\u00e3o os sintomas que o Kisunla [donanemabe], […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":28311,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-28310","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"aioseo_notices":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/minutobahia24h.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Sem-titulo-406.jpg?fit=1200%2C630&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28310","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=28310"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28310\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":28312,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28310\/revisions\/28312"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/28311"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=28310"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=28310"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=28310"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}