{"id":20841,"date":"2024-12-17T08:27:02","date_gmt":"2024-12-17T11:27:02","guid":{"rendered":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=20841"},"modified":"2024-12-17T08:27:03","modified_gmt":"2024-12-17T11:27:03","slug":"hipertensao-arterial-pulmonar-anvisa-aprova-tratamento-inedito-para-a-doenca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=20841","title":{"rendered":"Hipertens\u00e3o arterial pulmonar: Anvisa aprova tratamento in\u00e9dito para a doen\u00e7a"},"content":{"rendered":"
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A doen\u00e7a \u00e9 caracterizada pelo espessamento e estreitamento dos vasos sangu\u00edneos nos pulm\u00f5es. \u2014 Foto: Freepik
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (16) um tratamento in\u00e9dito para hipertens\u00e3o arterial pulmonar (HAP), uma doen\u00e7a rara e progressiva que acomete especialmente mulheres. Trata-se do sotatercepte, que ser\u00e1 vendido sob o nome comercial Winrevair pela farmac\u00eautica MSD.<\/p>\n\n\n\n

O medicamento \u00e9 indicado para adultos e \u00e9 o primeiro a agir na causa da doen\u00e7a e n\u00e3o apenas nos sintomas. Resultados do estudo fase 3 mostram que o tratamento com sotatercepte aumentou em 41 metros na dist\u00e2ncia percorrida pelos pacientes ao realizar o “Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M)”, utilizado na avalia\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as pulmonares e cardiovasculares, al\u00e9m de ter melhorado redu\u00e7\u00e3o de risco de morte e de piora cl\u00ednica em 84% quando comparado com a terapia de base isolada.<\/p>\n\n\n\n

Em outro estudo, cujos resultados foram divulgados em novembro, o medicamento reduziu significativamente o tempo at\u00e9 ao agravamento da doen\u00e7a, ao transplante pulmonar ou \u00e0 morte num estudo de fase avan\u00e7ada com 172 pacientes em fases avan\u00e7adas da doen\u00e7a, que j\u00e1 recebiam o tratamento de base, que inclui o uso de medicamentos que dilatam ou relaxam os vasos sangu\u00edneos. Os resultados do estudo foram t\u00e3o bons que um comit\u00ea independente de monitoriza\u00e7\u00e3o de dados recomendou que o estudo fosse interrompido precocemente para que todos os pacientes pudessem receber o tratamento.<\/p>\n\n\n\n

A hipertens\u00e3o arterial pulmonar \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o rara, progressiva e potencialmente fatal. A doen\u00e7a \u00e9 caracterizada pelo espessamento e estreitamento dos vasos sangu\u00edneos nos pulm\u00f5es. \u00c0 medida que os vasos sangu\u00edneos se estreitam, o cora\u00e7\u00e3o \u00e9 for\u00e7ado a trabalhar mais para bombear o sangue para os pulm\u00f5es. Esse estresse eventualmente danifica o cora\u00e7\u00e3o, causando sua falha.<\/p>\n\n\n\n

Os sintomas incluem falta de ar, dor no peito e tontura. Como resultado, os pacientes enfrentam limita\u00e7\u00f5es nas atividades f\u00edsicas, insufici\u00eancia card\u00edaca e redu\u00e7\u00e3o da expectativa de vida. Considerada uma doen\u00e7a rara, a condi\u00e7\u00e3o afeta de 15 a 50 pessoas a cada milh\u00e3o de indiv\u00edduos, em especial mulheres entre 30 e 60 anos, de acordo com a American Lung Association. Sem tratamento, a expectativa de vida dos pacientes \u00e9 de dois a tr\u00eas anos ap\u00f3s o diagn\u00f3stico.<\/p>\n\n\n\n

Os medicamentos existentes at\u00e9 agora agem apenas no controle dos sintomas, mas n\u00e3o na causa da condi\u00e7\u00e3o. J\u00e1 o sotatercepte \u00e9 um medicamento biol\u00f3gico desenvolvido para controlar prote\u00ednas chamadas activinas que s\u00e3o superproduzidas em pessoas com a condi\u00e7\u00e3o. Essas prote\u00ednas fazem com que as paredes dos vasos sangu\u00edneos de uma pessoa continuem crescendo e engrossando com o tempo. Por isso, o Winrevair representa um avan\u00e7o potencialmente importante e recebeu a designa\u00e7\u00e3o de “Terapia Inovadora” pela FDA, ag\u00eancia que regula medicamentos nos EUA.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA hipertens\u00e3o arterial pulmonar \u00e9 uma doen\u00e7a debilitante e progressiva, com alto \u00edndice de mortalidade e morbidade, muitas vezes incapacitando o paciente de realizar tarefas cotidianas e simples, como subir uma escada\u201d, explica M\u00e1rcia Datz Abadi, diretora m\u00e9dica da MSD Brasil, em comunicado. \u201cA aprova\u00e7\u00e3o de Winrevair (sotatercepte) no Brasil \u00e9 um marco importante para a \u00e1rea de sa\u00fade do pa\u00eds, e refor\u00e7a o nosso compromisso em desenvolver tratamentos inovadores que possam melhorar a qualidade de vida de pessoas que sofrem com doen\u00e7as raras\u201d, completa a m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n

O pr\u00f3ximo passo para que o novo medicamento possa estar dispon\u00edvel no mercado nacional \u00e9 a defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED).<\/p>\n\n\n\n

O medicamento \u00e9 administrado uma vez a cada tr\u00eas semanas por inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea e pode ser administrado por pacientes e cuidadores, ap\u00f3s treinamento e acompanhamento de um profissional de sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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