{"id":18747,"date":"2024-11-04T07:59:00","date_gmt":"2024-11-04T10:59:00","guid":{"rendered":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=18747"},"modified":"2024-11-04T07:59:01","modified_gmt":"2024-11-04T10:59:01","slug":"vacina-brasileira-para-cancer-de-prostata-e-aprovada-pela-fda-para-ensaios-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=18747","title":{"rendered":"Vacina brasileira para c\u00e2ncer de pr\u00f3stata \u00e9 aprovada pela FDA para ensaios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"
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Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o \/ TNH 1
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Uma vacina terap\u00eautica contra o c\u00e2ncer de pr\u00f3stata desenvolvida por pesquisadores brasileiros foi aprovada para estudos cl\u00ednicos pela FDA (Food and Drug Administration, ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos). \u00c9 a primeira vez que uma tecnologia do tipo chega a esse est\u00e1gio. \u00a0<\/p>\n\n\n\n

Criada a partir das c\u00e9lulas tumorais do pr\u00f3prio paciente, a vacina busca fortalecer o sistema imunol\u00f3gico contra o c\u00e2ncer e reduzir a reincid\u00eancia, somando-se aos tratamentos convencionais. Conforme dados preliminares, a imunoterapia personalizada reduz a recorr\u00eancia da doen\u00e7a de 37% para 12%. J\u00e1 a mortalidade entre pacientes tratados caiu de 12,8% para 4,3%.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Nos Estados Unidos, o estudo cl\u00ednico iniciou o tratamento do primeiro paciente americano na \u00faltima ter\u00e7a-feira (29). O teste faz parte de um estudo adaptativo de fase 2, que envolve 21 centros de pesquisa no pa\u00eds e tem dura\u00e7\u00e3o prevista de at\u00e9 22 meses. \u00c9 estimada que a aplica\u00e7\u00e3o inicial dos dados imunol\u00f3gicos esteja dispon\u00edvel dentro de 90 dias, avaliando a resposta dos pacientes ao tratamento. \u00a0<\/p>\n\n\n\n

De acordo com o m\u00e9dico e cientista Fernando Thom\u00e9 Kreutz, que lidera a pesquisa, resultados anteriores em pacientes brasileiros j\u00e1 haviam demonstrado um impacto significativo na redu\u00e7\u00e3o de recorr\u00eancias e mortalidade.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Os resultados precisam ser validados nos 230 pacientes americanos para que, depois, a imunoterapia esteja dispon\u00edvel nos Estados Unidos. No Brasil, a equipe tentar\u00e1 garantir a aprova\u00e7\u00e3o junto \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria).\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Para Kreutz, al\u00e9m dos benef\u00edcios m\u00e9dicos, a imunoterapia deve representar uma economia significativa para sistemas de sa\u00fade ao evitar a recorr\u00eancia da doen\u00e7a.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

“No Brasil, o tratamento convencional custa ao SUS [Sistema \u00danico de Sa\u00fade] cerca de R$ 2,4 milh\u00f5es por paciente, o que dificulta o acesso a terapias inovadoras. Nossa abordagem poder\u00e1 eliminar a necessidade de tratamentos subsequentes e caros”, afirma.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

A imunoterapia <\/strong>\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Batizada de FK-PC101, a tecnologia utiliza c\u00e9lulas do tumor do pr\u00f3prio paciente para criar TPCs (C\u00e9lulas Apresentadoras de Tumor), que desencadeiam uma resposta imune espec\u00edfica contra o c\u00e2ncer.<\/p>\n\n\n\n

“Os resultados mostram que a vacina reduz mais da metade de chances do paciente ter recorr\u00eancia do c\u00e2ncer”, afirma Kreutz. “O benef\u00edcio de ter a vacina \u00e9 superior a dois anos sem a recorr\u00eancia da doen\u00e7a. Isso \u00e9 um efeito fant\u00e1stico em tratamentos oncol\u00f3gicos”, diz o m\u00e9dico.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

A equipe brasileira que coordena o estudo j\u00e1 planeja expandir a aplica\u00e7\u00e3o da tecnologia para outros tipos de tumores, como os gastrointestinais e pulmonares, que apresentam altas taxas de mortalidade. A coordena\u00e7\u00e3o desses novos estudos ser\u00e1 liderada pelo m\u00e9dico Alberto Stein.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Segundo Stein, o Brasil pode aprovar o tratamento antes mesmo dos Estados Unidos, o que seria um marco para a sa\u00fade nacional.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Conforme o Inca (Instituto Nacional do C\u00e2ncer), um em cada oito homens ser\u00e1 diagnosticado com c\u00e2ncer de pr\u00f3stata ao longo da vida, sendo o risco maior entre homens negros. O c\u00e2ncer de pr\u00f3stata \u00e9 a segunda principal causa de morte por c\u00e2ncer entre homens, atr\u00e1s apenas do c\u00e2ncer de pulm\u00e3o. Apesar de avan\u00e7os nas taxas de mortalidade ao longo das \u00faltimas d\u00e9cadas, o diagn\u00f3stico precoce e o acesso ao tratamento ainda s\u00e3o limitados em algumas regi\u00f5es.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Segundo o urologista l\u00edder do Centro de Refer\u00eancia de Tumores Urol\u00f3gicos do Hospital AC Camargo, St\u00eanio de C\u00e1ssio Zequi, no entanto, a imunoterapia ainda \u00e9 limitada a uma pequena parcela dos pacientes com c\u00e2ncer de pr\u00f3stata, menos de 5%. Por isso, ainda \u00e9 mais importante o acesso aos tratamentos b\u00e1sicos em todo pa\u00eds.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

“Se conseguirmos ampliar o acesso, o impacto ser\u00e1 muito mais significativo do que empregar imunoterapia, algo que est\u00e1 longe, caro e n\u00e3o aprovado”, ressalta.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

A imunoterapia \u00e9 um tratamento que estimula o sistema imunol\u00f3gico a combater o c\u00e2ncer e pode ser feita de forma ativa ou passiva. Na forma ativa, vacinas e subst\u00e2ncias fortalecem as defesas naturais do organismo, enquanto, na passiva, anticorpos ou c\u00e9lulas de defesa externas ajudam o corpo a atacar as c\u00e9lulas tumorais. Ainda experimental, o tratamento \u00e9 visto como promissor, mas requer mais estudos para confirmar sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Dados do Inca estimam 71.730 novos casos de c\u00e2ncer de pr\u00f3stata por ano no pa\u00eds entre 2023 e 2025, um aumento de 8% em rela\u00e7\u00e3o ao tri\u00eanio anterior. A doen\u00e7a \u00e9 respons\u00e1vel por aproximadamente 10% dos tumores malignos diagnosticados no pa\u00eds. A incid\u00eancia varia conforme a regi\u00e3o, sendo mais alta no Sudeste, com 77,89 casos a cada 100 mil homens, e mais baixa no Norte, com 28,4 casos a cada 100 mil. \u00a0<\/p>\n\n\n\n

Em todo o mundo s\u00e3o registrados mais de 1,4 milh\u00e3o de novos diagn\u00f3sticos anuais de c\u00e2ncer de pr\u00f3stata, de acordo com o levantamento Globocan, da Ag\u00eancia Internacional para Pesquisa do C\u00e2ncer, da OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade). Hoje, o Brasil \u00e9 o quarto pa\u00eds que concentra mais casos, atr\u00e1s apenas dos Estados Unidos, China e Jap\u00e3o. A doen\u00e7a \u00e9 respons\u00e1vel por 375 mil mortes anuais no mundo.<\/p>\n\n\n\n

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