{"id":14146,"date":"2024-07-03T07:35:00","date_gmt":"2024-07-03T10:35:00","guid":{"rendered":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=14146"},"modified":"2024-07-03T07:35:01","modified_gmt":"2024-07-03T10:35:01","slug":"droga-que-retarda-a-progressao-do-alzheimer-em-estagios-iniciais-e-aprovada-pela-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/?p=14146","title":{"rendered":"Droga que retarda a progress\u00e3o do Alzheimer em est\u00e1gios iniciais \u00e9 aprovada pela FDA"},"content":{"rendered":"
\n
\"\"
Kisunla, novo medicamento aprovado nos Estados Unidos retarda a progress\u00e3o do Alzheimer em 60% nos est\u00e1gios iniciais. \u2014 Foto: Eli Lilly and Company via AP

<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

A FDA, a Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta ter\u00e7a-feira (02) o uso do donanemab<\/strong>, um medicamento que retardou a progress\u00e3o do Alzheimer em pacientes nos est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a fabricante, as inje\u00e7\u00f5es da droga reduziram em 61%<\/strong> as placas amiloides -que destroem neur\u00f4nios quando acumuladas em excesso- durante seis meses de tratamento, em 80% <\/strong>aos 12 meses e 84%<\/strong> aos 18 meses.<\/p>\n\n\n\n

Fora isso, o medicamento tamb\u00e9m se mostrou eficaz em retardar o decl\u00ednio cognitivo e funcional em at\u00e9 35% (em compara\u00e7\u00e3o com placebo)<\/strong> durante 18 meses de tratamento.<\/p>\n\n\n\n

\n

As descobertas ressaltam que “a detec\u00e7\u00e3o e o diagn\u00f3stico precoces podem realmente mudar a trajet\u00f3ria dessa doen\u00e7a”, disse Anne White, presidente de neuroci\u00eancia da Eli Lilly, \u00e0 \u00e9poca que os resultados sobre a efic\u00e1cia da droga foram publicados.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Nos Estados Unidos, o medicamento ser\u00e1 vendido pelo nome comercial de Kisunla e custar\u00e1 entre 12 mil d\u00f3lares (para seis meses de tratamento) a 48 mil d\u00f3lares (18 meses)<\/strong>, anunciou a Lilly.<\/p>\n\n\n\n

J\u00e1 a Eli Lilly do Brasil informou ao g1 <\/strong>que submeteu a droga para avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em outubro de 2023 e aguarda a conclus\u00e3o do processo pela ag\u00eancia. Ainda, por\u00e9m, n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para chegada do medicamento ao pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

Em junho, um grupo de consultores da FDA votou por unanimidade a favor dos dados de sua efic\u00e1cia. O comit\u00ea tamb\u00e9m afirmou que os benef\u00edcios do medicamento superam os poss\u00edveis riscos para pacientes nesses est\u00e1gios iniciais.<\/p>\n\n\n\n

Os dados do estudo cl\u00ednico demonstraram, de forma convincente, que o Kisunla reduz a taxa de decl\u00ednio cognitivo e funcional em pacientes nos est\u00e1gios de comprometimento cognitivo leve e dem\u00eancia leve do Alzheimer. A aprova\u00e7\u00e3o de hoje \u00e9 uma prova do compromisso da FDA em ajudar a disponibilizar mais medicamentos seguros e eficazes para tratar a doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

\u2014 Teresa Buracchio, diretora do Escrit\u00f3rio de Neuroci\u00eancia no Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Medicamentos da FDA.<\/p>\n\n\n\n

\ud83d\udc49 O que \u00e9 o donanemab?<\/strong> \u00c9 o segundo medicamento aprovado nos EUA que demonstrou de forma convincente retardar o decl\u00ednio cognitivo do Alzheimer em pacientes. No ano passado, a FDA aprovou o uso do medicamento intravenoso Leqembi para pacientes com dem\u00eancia leve e outros sintomas causados pelo in\u00edcio da doen\u00e7a.<\/a><\/p>\n\n\n\n

O donanemab atua de forma semelhante. Ele \u00e9 um anticorpo projetado para eliminar uma subst\u00e2ncia chamada beta-amil\u00f3ide. A amil\u00f3ide se acumula nos espa\u00e7os entre as c\u00e9lulas cerebrais, formando placas que s\u00e3o caracter\u00edsticas da doen\u00e7a de Alzheimer.<\/p>\n\n\n\n

\"Sede<\/figure>\n\n\n\n

Sede da Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia que regula medicamentos nos Estados Unidos, em White Oak, no estado norte-americano de Maryland. \u2014 Foto: REUTERS\/Andrew Kelly\/File Photo<\/p>\n\n\n\n

N\u00fameros do estudo:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    \n
  • \ud83d\udd2c O ensaio cl\u00ednico incluiu\u00a01.736 pacientes com Alzheimer leve<\/strong>, de 60 a 85 anos. A droga reduziu em 61% as placas amiloides -que destroem neur\u00f4nios quando acumuladas em excesso- durante 6 meses de tratamento, em 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses.<\/li>\n\n\n\n
  • \ud83d\udcdd Fora isso, o medicamento tamb\u00e9m se mostrou eficaz em retardar o decl\u00ednio cognitivo e funcional em at\u00e9\u00a035%<\/strong>\u00a0(em compara\u00e7\u00e3o com placebo) durante 18 meses de tratamento.<\/li>\n\n\n\n
  • \ud83e\uddea Os resultados foram menos robustos em pacientes mais velhos e pacientes com n\u00edveis mais avan\u00e7ados da doen\u00e7a.<\/li>\n\n\n\n
  • \ud83e\udde0 O\u00a0incha\u00e7o cerebral<\/strong>\u00a0foi um efeito colateral comum em at\u00e9 um ter\u00e7o dos pacientes. Para a maioria, foi resolvido sem causar sintomas \u2014 mas tr\u00eas volunt\u00e1rios morreram devido ao incha\u00e7o.<\/li>\n\n\n\n
  • \ud83e\uddeb Metade dos pacientes\u00a0conseguiu interromper o tratamento ap\u00f3s um ano<\/strong>, porque havia eliminado dep\u00f3sitos cerebrais suficientes.<\/li>\n\n\n\n
  • \ud83d\udcc9 Os participantes tratados com donanemab tamb\u00e9m tiveram um\u00a0risco 39% menor de progredir para o pr\u00f3ximo est\u00e1gio cl\u00ednico da doen\u00e7a<\/strong>\u00a0durante o estudo de 18 meses.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Abaixo, veja mais detalhes sobre o estudo:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Efeitos colaterais<\/h2>\n\n\n\n

    – Incha\u00e7o cerebral: <\/strong>O estudo mostrou que o incha\u00e7o cerebral, um efeito colateral conhecido de drogas como donanemab, ocorreu em mais de 40% dos pacientes com predisposi\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica para desenvolver a doen\u00e7a de Alzheimer.<\/p>\n\n\n\n

    A empresa havia relatado anteriormente que 24% do grupo geral de tratamento com donanemab apresentava incha\u00e7o cerebral.<\/p>\n\n\n\n

    – Hemorragia cerebral: <\/strong>ocorreu em 31% do grupo donanemab e cerca de 14% do grupo placebo.<\/p>\n\n\n\n

    \"Droga<\/figure>\n\n\n\n

    Droga experimental mostrou avan\u00e7os contra Alzheimer \u2014 Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o\/TV Globo<\/p>\n\n\n\n

    \ud83d\udc49 As mortes de tr\u00eas pacientes do estudo estavam ligadas ao tratamento, relataram os pesquisadores.<\/p>\n\n\n\n

    “Esses efeitos colaterais n\u00e3o devem ser menosprezados, mas a maioria dos casos foi controlada por monitoramento com resson\u00e2ncia magn\u00e9tica (MRI) ou interrup\u00e7\u00e3o do medicamento”, disse a investigadora do estudo, Liana Apostolova, professora de pesquisa da doen\u00e7a de Alzheimer na Escola de Medicina da Universidade de Indiana.<\/p>\n\n\n\n

    Os m\u00e9dicos provavelmente usar\u00e3o “uma triagem de seguran\u00e7a de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica muito rigorosa enquanto tratamos esses pacientes”, disse ela.<\/p>\n\n\n\n

    Tratamento<\/h2>\n\n\n\n

    A farmac\u00eautica disse que o efeito do tratamento com donanemab continuou a aumentar <\/strong>em rela\u00e7\u00e3o ao placebo ao longo do teste de 18 meses, mesmo para os participantes que foram retirados do medicamento depois que seus n\u00edveis de dep\u00f3sitos amiloides ca\u00edram significativamente.<\/p>\n\n\n\n

    “No final do estudo, o paciente m\u00e9dio estava sem medicamento por sete meses e ainda assim continuou a se beneficiar”, disse White.<\/p>\n\n\n\n

    Ela disse que as descobertas apoiam a ideia de que o donanemab pode ser interrompido assim que o amiloide for eliminado do c\u00e9rebro.<\/p>\n\n\n\n

    A empresa disse em maio de 2023 que o estudo atingiu todos os seus objetivos<\/strong>, mostrando que o donanemab retardou o decl\u00ednio cognitivo em 29% em compara\u00e7\u00e3o com um placebo em 1.182 pessoas com comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve cujos c\u00e9rebros tinham dep\u00f3sitos de duas prote\u00ednas-chave do Alzheimer, beta-amiloide e tau.<\/p>\n\n\n\n

    Para pacientes com tau alta, donanemab mostrou retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a em cerca de 17%, enquanto o benef\u00edcio foi de 35% para aqueles com n\u00edveis de tau baixos a intermedi\u00e1rios.<\/p>\n\n\n\n

    Os resultados completos do estudo foram apresentados na Confer\u00eancia Internacional da Associa\u00e7\u00e3o de Alzheimer em Amsterd\u00e3 e publicados no JAMA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    A FDA, a Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta ter\u00e7a-feira (02) o uso do donanemab, um medicamento que retardou a progress\u00e3o do Alzheimer em pacientes nos est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a. Segundo a fabricante, as inje\u00e7\u00f5es da droga reduziram em 61% as placas amiloides -que destroem neur\u00f4nios quando acumuladas em excesso- durante seis meses de tratamento, […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":14147,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-14146","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"aioseo_notices":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/minutobahia24h.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Sem-titulo-42.jpg?fit=1008%2C672&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/14146","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=14146"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/14146\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":14148,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/14146\/revisions\/14148"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/14147"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=14146"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=14146"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/minutobahia24h.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=14146"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}